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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222675号
注册证编号
DUEBA CONTACT LENS
注册人住所
93, Beoman-ro Suseong-gu, Daegu(Beommul-dong, 103 B1F, 302 3F, Beommul APT Type Factory)
生产地址
302,3F Apt type factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu (Workroom, Lab), 103 B1F (Storage)
代理人名称
北京金英明隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Eye Magic
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成,镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色、粉色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.435,透氧系数:9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:10.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)],后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率≥95%。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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