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经皮肝穿刺胆道引流套件(商品名：经皮肝穿刺胆道引流套件) PTCDキット

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3661898号

注册证编号

クリエートメディック株式会社

注册人住所

横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号

生产地址

北海道岩見沢市岡山町12-49

代理人名称

库利艾特国际贸易(大连)有限公司

代理人注册地址

产品名称

经皮肝穿刺胆道引流套件(商品名：经皮肝穿刺胆道引流套件) PTCDキット

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本套件结构组成:由导管、穿刺针、固定针、导丝、带內针的扩张用导引套管、扩张管、固定板、连接管及引流袋构成。材质:直线型导管:聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管:聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管:聚氨酯、聚丙烯、聚酯;穿刺针:不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针:不锈钢、聚碳酸酯; 导丝:不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管:扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯;内针为不锈钢、铜;扩张管:聚乙烯;固定板:硅橡胶、聚酰胺;连接管:聚氯乙烯、聚碳酸酯;引流袋:聚氯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺。连接管:聚氯乙烯、聚碳酸酯。本品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围

经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内,进行排液、排脓或灌流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.25

有效期至

2018.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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