植入式给药装置及其附件(商品名：Celsite) Implantable vascular access systems and accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3661895号
注册人住所
204 Avenue du Marechal Juin-BP331,92107 BOULOGNE CEDEX,France.
生产地址
30 Avenue des Temps Modernes-BP10031,86361 CHASSENEUIL Cedex,France.
产品名称
植入式给药装置及其附件(商品名：Celsite) Implantable vascular access systems and accessories
结构及组成
本产品由植入式给药装置、导管、无损穿刺针、连接套环、螺旋式连接器、血管拔、注射器、隧道针、J头导丝、静脉留置针、导引穿刺针、扳手、手术刀、过滤器、导鞘、扩张器附件组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
- 静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注,例如:化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血。某些Celsite 植入式给药装置可采用高压注射法,用于CECT成像(参见“X - 高压注射”)。 - 动脉型植入式给药装置可用于动脉内化疗。 - 腹腔植入式给药装置可用于腹腔化疗(04430069)。 - 腹腔/胸腔植入式给药装置可用于腹腔化疗、水合、恶性腹水引流,或者恶性胸腔积液引流(04430069)。
备注
2014年9月9日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年4月25日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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