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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3222530号

注册证编号

Sauflon Pharmaceuticals Limited

注册人住所

49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP

生产地址

3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX

代理人名称

北京爱尔默医药技术开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens

管理类别

型号规格

Sauflon 38

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA及着色剂聚合而成，着淡蓝色。玻璃瓶包装。各主要技术参数标称值如下：含水量：38%；折射率：1.4380；透氧系数：9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))；-3D镜片透氧量9.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-0.25D～-10.00D，可见光透过率＞92%。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。

适用范围

用于矫正18岁以上人群的近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.28

有效期至

2018.05.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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