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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科手术用重水 Perfluorocarbon
眼科手术用重水 Perfluorocarbon
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222466号
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena Germany
生产地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼科手术用重水 Perfluorocarbon
管理类别
3
型号规格
型号:RT DECALIN规格:5ml,7ml
结构及组成
本产品主要成分是过氟萘烷(C10F18), 其中过氟萘烷含量95%～100%。采用过滤灭菌方式,一次性使用。
适用范围
适用于眼科手术的辅助治疗，针对严重的视网膜脱离病例手术中为视网膜复位而进行的眼内填充，如严重的增生性视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗方案的病例,该产品还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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