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腔镜直线型切割吻合器(商品名:ECHELON 60) Echelon 60 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222458号
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腔镜直线型切割吻合器(商品名:ECHELON 60) Echelon 60 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
管理类别
3
型号规格
EC60, SC60, LONG60
结构及组成
由关闭杆、击发杆、旋转钮、手动击发释放杆、3击指示线、钉砧释放按钮、手柄、钉砧咬合面、钉仓咬合面、钉仓对准槽组成。已辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与缝合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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