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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Bipolar Endocardial Lead
植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Bipolar Endocardial Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212594号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE &Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Bipolar Endocardial Lead
管理类别
3
型号规格
Siello JT 45 Siello JT 53 Siello T 53 Siello T 60
结构及组成
产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附表。
适用范围
该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直形)或右心房(J型)。与相匹配的植入式心脏起搏器或ICD一起使用，构成了完整的心脏起搏系统。适应症与配合使用的起搏器或ICD的相同。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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