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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外冲击波碎石机(商品名：多尼尔) Shock Wave Application Equipment
体外冲击波碎石机(商品名：多尼尔) Shock Wave Application Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212396号
注册证编号
多尼尔医疗技术公司 Dornier MedTech GmbH
注册人住所
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生产地址
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
代理人名称
北京道尼尔科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
体外冲击波碎石机(商品名：多尼尔) Shock Wave Application Equipment
管理类别
3
型号规格
Dornier Compact Delta Ⅱ
结构及组成
产品为电磁式冲击波碎石机，由控制系统、冲击波源、水系统、定位影像系统、治疗床组成。用于影像定位的X射线机型号为FS2000基本型，有X射线源组件、C型臂(附加于体外冲击波碎石机上)、影像增强器、监视器组成。超声定位系统不包括在本系统内，推荐使用Flex Focus 1202，注册证号：国食药监械(进)字2010第3230732号。参数详见产品标准。
适用范围
用于泌尿系结石粉碎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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