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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体系统 Fixture for RBM Implant
种植体系统 Fixture for RBM Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3631960号
注册证编号
DIO Corporation
注册人住所
66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea
生产地址
66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea
代理人名称
北京迪斯艾科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
种植体系统 Fixture for RBM Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由SM超宽种植体系统和SM种植体系统组成,其中SM超宽种植体系统由SM超宽种植体和覆盖螺丝组成,SM种植体系统由SM种植体和覆盖螺丝组成。种植体的材料为纯钛,牌号为TA4;覆盖螺丝的材料为纯钛,牌号为TA3。种植体表面经RBM处理,覆盖螺丝表面未处理。本产品为灭菌包装,采用伽马射线灭菌,SM超宽种植体系统灭菌有效期为3年,SM种植体系统灭菌有效期为5年。
适用范围
本产品是为了恢复患者的咀嚼功能将人工牙根植入到人体内起到支撑上部修复结构的下部结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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