股骨柄组件(商品名：Echo Bi-Metric) Echo Bi-Metric Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462329号
注册人住所
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
生产地址
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
产品名称
股骨柄组件(商品名：Echo Bi-Metric) Echo Bi-Metric Hip System
结构及组成
该产品分为全近端偏心距型和近端缩窄偏心距型,由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,表面有由符合ASTM F1580中表1要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的微孔涂层,灭菌包装。
适用范围
1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死;2) 风湿性关节炎;3) 纠正功能性畸形;4) 治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的;5)其他治疗手段或设备失效情况下的修复术。该股骨柄组件预期仅用于生物固定,与Biomet生产的I型锥度股骨头配合使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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