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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体用手术器械 股関節インプラント用手術器具
髋关节假体用手术器械 股関節インプラント用手術器具
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2103004号
注册证编号
京セラメディカル株式会社
注册人住所
大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号
生产地址
滋賀県東近江市川合町10-1；滋賀県東近江市蛇溝町長谷野1166-6；兵庫県神戸市西区高塚台1丁目5番5号；兵庫県神戸市中央区港島6丁目4
代理人名称
北京优百伟业科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体用手术器械 股関節インプラント用手術器具
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品由股骨距磨平器,短铰刀,起始铰刀,锥度铰刀,钻头软轴,钻头,髋臼锉手柄,髋臼锉组成。与人体接触的材质为符合ASTM F899-12不锈钢630和不锈钢420,不与人体接触的材质为SUS302,SUS303,SUS304,SUS316,SUS316L,SUS304-WPB,SUS303CU,聚甲醛,XM-13,UNS S21800,410,UNS S42010。本产品为非灭菌包装。
适用范围
产品用于人工髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年09月30日同意更正生产地址内容，2014年6月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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