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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >原位杂交地高辛红染染色液 ultra View Red ISH DIG Detection Kit
原位杂交地高辛红染染色液 ultra View Red ISH DIG Detection Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1402758号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
原位杂交地高辛红染染色液 ultra View Red ISH DIG Detection Kit
管理类别
1
型号规格
100测试
结构及组成
ultraView红染原位杂交地高辛兔抗地高辛抗体、ultraView红染原位杂交地高辛AP、ultraView红染原位杂交地高辛PH增强剂、ultraView红染原位杂交地高辛萘酚、ultraView红染原位杂交地高辛快速红染剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2-8℃,禁止冰冻。有效期至18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品主要用于在Ventana BenchMark LT,XT,GX,ULTRA仪器上,通过红染原位杂交技术检测由福尔马林固定、石蜡包埋组织上的靶点。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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