尿道扩张球囊导管 Urethral Dilation Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2662690号
注册证编号
Cook Urological Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street Spencer Indiana 47460
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer Indiana 47460
产品名称
尿道扩张球囊导管 Urethral Dilation Balloon Catheter
型号规格
UDBS-090029、UDBS-090029-FF、UDBS-070029-OW
结构及组成
尿道扩张球囊导管由球囊导管(包括球囊、导管和导管座)、开关、内部鞘管和导丝(根据套装不同)组成，套装内包括一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料：球囊：聚乙烯；导管：聚乙烯和304不锈钢(UDBS-090029、UDBS-090029-FF)，聚氨酯和聚烯烃(UDBS-070029-OW)；导管座：尼龙6(UDBS-090029、UDBS-090029-FF)，聚碳酸酯(UDBS-070029-OW)；内部鞘管：聚对苯二甲酸乙二醇酯；开关：聚碳酸酯和高密度聚乙烯；导丝：含PTFE涂层的304不锈钢；注射器：筒身：聚丙烯；活塞：无乳胶弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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