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尿动力学导管 Urodynamic Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2662687号
注册证编号
Laborie Medical Technologies Canada ULC
注册人住所
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
生产地址
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
代理人名称
北京莱博瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿动力学导管 Urodynamic Catheters
管理类别
2
型号规格
CAT206、CAT208、CAT307、CAT411、CAT506、TUB101、 TUB500
结构及组成
本产品是由CAT导管和TUB导管连接后组成的尿动力学导管,其中CAT导管由 PEBAX(嵌段聚醚酰胺)材料制成,而TUB导管由PVC材料制成。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。使用方式:一次性使用。
适用范围
本尿动力学导管是与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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