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口腔修复膜(商品名：DynaMatrix) DynaMatrixTM Oral Graft

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3631847号

注册证编号

Cook Biotech Incorporated

注册人住所

1425 Innovation Place,West Lafayette, IN 47906

生产地址

1425 Innovation Place,West Lafayette, IN 47906

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

口腔修复膜(商品名：DynaMatrix) DynaMatrixTM Oral Graft

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

口腔修复膜为淡黄色长方形片状物，取材于猪的小肠粘膜下层组织(SIS)。该产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围

口腔修复膜预期用于覆盖牙龈提升术的缺损部位，或覆盖口腔骨植入材料的充填部位以防止骨植入材料的移出。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.25

有效期至

2018.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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