呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3542007号
注册证编号
GE Medical Systems Israel Limited
注册人住所
Hasharon Industrial Park, Ornat Building, Kadima 60920, Israel
生产地址
MIGDAL HA’EMEK AND OFAKIM, ISRAEL
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
结构及组成
呼吸机由主机(可选灰白外观或黄色外观)、电池、电源线、气源管组成。可选附件包括外接加长电池、双支管管路适配套件、单支管或双支管呼吸管路、CBRN生化过滤器连接套件(安装在空气入口处)、低压氧源连接套件(含氧传感器、氧气过滤器和储气囊)、带滚轮的呼吸机支撑套件、呼吸机床边安装支架。安装在可重复使用的呼吸管路中的单向阀、流量传感器、呼气阀可单独配置。
适用范围
本呼吸机设计用于体重在10kg或以上的儿童和成人。该呼吸机预期用于为需要机械通气的患者提供持续或间歇的通气支持。用于医院内包括ICU、静磁场不超过3.0T的MR房间在内的所有区域,适用于所有与医院类似的场所、备用医疗站、转运护送、急救环境中。仅限由经过培训的合格医护人员在医师的监管下使用。该设备不能使用麻醉气体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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