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手术导航系统 Clinical Navigation System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3541931号

注册证编号

XION GmbH

注册人住所

Pankstrasse 8-10,13127 Berlin,Germany

生产地址

Blucherstr.22/Aufg.3,10961 Berlin,Germany；Pankstrasse 8-10,13127 Berlin,Germany

代理人名称

艾克松有限公司杭州办事处

代理人注册地址

产品名称

手术导航系统 Clinical Navigation System

管理类别

型号规格

Matrix Polar

结构及组成

由导航定位器械-探针(注册笔、45°上弯探针、直探针)、定位反射球、反射球支架、指拧螺钉、患者头部固定板、MATRIX POLAR图形工作站(NOVA ENT，版本1.5)、MATRIX DS数据处理中心、3D定位跟踪仪、定位跟踪仪支架构成。

适用范围

用于耳鼻喉、颅底及口腔颔面外科手术的导航定位

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.24

有效期至

2018.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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