髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR) GLADIATOR Bipolar Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101318号(更)
注册证编号
MicroPort Orthopedics Inc.
注册人住所
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
生产地址
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
产品名称
髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR) GLADIATOR Bipolar Instruments
结构及组成
该产品由股骨颈袖套试模、股骨头试模、髋臼杯试模、拔出器和手柄组成。股骨颈袖套试模采用苯基砜材料制成，其他试模采用聚丙烯材料制成。拔出器采用符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制成，手柄采用符合ASTM F899的牌号为304的不锈钢材料制成，非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。
备注
生产企业名称由“Wright MedicalTechnology,Inc.”变更为“MicroPort OrthopedicsInc.”;代理人和售后服务机构由“上海迈凯医疗器械有限公司”变更为“上海微创骨科医疗科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第1101318号”变更为“国食药监械(进)字2014第1101318号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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