球囊导管 PTA balloon catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772656号(更)
生产地址
225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-machi,Ashigara-Kami-gun, KANAGAWA, 258-0113 JAPAN 神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1
产品名称
球囊导管 PTA balloon catheter
结构及组成
该产品为OTW型，由导管轴、球囊、应力缓冲部分和岐管组成。导管轴由不透射线的尼龙12共聚物制成，涂有亲水涂层；球囊的材料为尼龙12共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在动脉或分支部位的经皮扩张，不包括心脏的冠状动脉或其他血管。
备注
企业名称由“日本KANEKA Corporation”变更为“株式会社钟化”；注册地址由“2-4,3-Chome,Nakanoshima,Kita-ku,Osaka-city,OSAKA530-8288 JAPAN大阪府大阪市北区中之岛3丁目2番4号”变更为“大阪市北区中之岛二丁目3番18号”；代理人由“大连JMS医疗器具有限公司”变更为“杭州米勒科技有限公司”；售后服务机构由“浙江环东科技开发有限公司”变更为“大连JMS医疗器具有限公司和上海日科贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3772656号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772656号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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