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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220091号(更)
注册证编号
Sauflon Pharmaceuticals Limited
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP.
生产地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX.
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Sauflon 55 UV
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为methafilcon A,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:55%±2%,透氧系数标称值:19.0×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:27.2×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+8.00D~-15.00D,折射率:1.4044±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%,UVA段(316nm-379nm)透射率<50%,UVB段(280nm-315nm)透射率<5%。建议镜片更换周期为一个月。
适用范围
适用于矫正18岁以上患者的近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“海昌隐形眼镜有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”和“上海柯蓝光学眼镜有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3220091号”变更为“国食药监械(进)字2014第3220091号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
2014.03.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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