外周斑块切除系统(商品名:SilverHawkTM) SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774780号(更)
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
产品名称
外周斑块切除系统(商品名:SilverHawkTM) SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System
结构及组成
斑块切除系统由切除导管和切刀驱动器组成,一次性使用无菌产品。
适用范围
该产品适用于外周血管系统的粥样斑块旋切术。不适用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。
备注
2014年1月9日同意更正注册号内容,2013年11月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。$代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3774780号”变更为“国食药监械(进)字2013第3774780号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)