胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 IGFBP-3
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400258号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 IGFBP-3
备注
变更内容：原注册内容“适用机型：IMMULITE2000化学发光免疫分析仪”变更为“IMMULITE2000和IMMULITE 2000XPi化学发光免疫分析仪”，原批准说明书“售后服务单位地址：上海市外高桥保税区希雅路3号五楼东部位；售后服务单位电话：400-880-8008”变更为“上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位；售后服务单位电话：400-810-5888”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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