软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3223081号(更)
注册证编号
CLEARLAB SG PTE .LTD.
注册人住所
139 Joo Seng Road,Singapore 368362
生产地址
139 JOO SENG ROAD,SINGAPORE 368362
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
结构及组成
材料为EtafilconA，由三(甲基丙烯酸)三羟甲基丙烷酯、偶氮二异丁腈、2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟苯氧基)乙基酯，添加色素聚合制成；塑泡铝箔包装；蓝色；日戴；含水量54%；折射率1.405；透氧量20×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)(±20%)；中心区内曲率半径8.3mm、8.7mm；总直径14.0mm、14.5mm；光学中心厚度0.09mm～0.17mm；屈光度范围+6.00D～-10.00D；可见光(400nm～780nm)平均透射率＞90%，UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者远视或近视。
备注
代理人由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”；售后服务机构由“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司，海昌隐形眼镜有限公司上海分公司”变更为“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司，海昌隐形眼镜有限公司上海分公司，可丽博(上海)眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3223081号”变更为“国食药监械(进)字2010第3223081号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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