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脂肪酶检测试剂盒(比色法) Lipase colorimetric assay (LIPC)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402622号(变更批件)

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

脂肪酶检测试剂盒(比色法) Lipase colorimetric assay (LIPC)

管理类别

型号规格

200 测试,2×50测试,580测试。

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：同意将原包装规格“200tests、2×50tests、600tests”变更为“200测试,2×50测试,580测试”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.08

有效期至

2017.07.07

变更情况

2014.04.09变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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