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海水鼻腔喷雾器(商品名:欧太林(R)) Otrivin Natural Sea Water, Nasal Solution, Spray
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2664566号(更)
注册证编号
Novartis Consumer Health SA
注册人住所
Route de l’Etraz - 1260 Nyon, Switzerland
生产地址
Impasse des Boussenots, 21801 Quetigny Cedex, France
代理人名称
北京诺华制药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
海水鼻腔喷雾器(商品名:欧太林(R)) Otrivin Natural Sea Water, Nasal Solution, Spray
管理类别
2
型号规格
50ml、100ml
结构及组成
海水鼻腔喷雾器是无防腐剂的等渗天然海水溶液。鼻腔增湿喷雾设计用于产生细小微滴的温和喷雾,促进鼻腔的润湿。经混合、过滤、灌装、封装而成。产品仅供单人使用。【产品主要结构】外壳,内胆,具安全环的喷嘴,保护盖。【成分配比】溶液:31.82%海水和纯化水。气体推进剂:氮气,不与产品接触。
适用范围
鼻塞(例如感冒)或过敏条件下清洗鼻腔;干燥或刺激时润湿鼻腔粘膜;溶解粘稠鼻腔分泌物,促进其移动。
产品储存条件及有效期
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备注
产品英文名称由“Otrivin R Sea Water, NasalSpray”变更为“Otrivin Natural Sea Water, NasalSolution,Spray”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2664566号”变更为“国食药监械(进)字2013第2664566号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年5月14日同意更正商品名内容,2014年3月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.22
变更情况
2014.03.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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