空气微尘粒子阻隔器 Air Barrier System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2542384号
注册证编号
Nimbic Systems,Inc.
注册人住所
4910 Wright Road,Suite 170, Stafford,Texas 77477
生产地址
4910 Wright Road,Suite 170, Stafford,Texas 77477
产品名称
空气微尘粒子阻隔器 Air Barrier System
结构及组成
产品由主机、一次性空气过滤喷嘴(含软管)组成。
适用范围
该产品是一个用于外科手术室的便携装置,可在手术部位产生直接、非湍流的气流。设备产生的气流是经过高效微粒空气过滤器过滤的,以降低手术过程中手术部位的微粒物质。ABS喷嘴仅可在以下位置使用:(1)用于解剖表面,且喷嘴底部和解剖表面不可有间隙。(2)切口平面与气流方向平行,并且(3)切口尺寸应在宽6英寸(15.2cm),长20英寸(50.8cm)以内。在距离喷嘴20英寸(50.8cm)的位置,设备的有效性可能会降低,并且当超过这一特定区域时,设备阻隔效果会减弱。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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