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组织固定系统(商品名:Octopus) Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2542300号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
组织固定系统(商品名:Octopus) Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device
管理类别
2
型号规格
29400、29700、29800、TS2000、HP3000、HP3500
结构及组成
该系统包括Octopus4组织固定装置(29400)、Starfish2心尖定位装置(29800)、OctopusEvolution组织固定装置(TS2000)、Urchin心尖定位装置(29700)、Starfish Evo心尖固定器(HP3000)、UrchinEvo心尖固定器(HP3500)组成。其中组织固定装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、张力指示器、旋钮、夹紧把手、吸管、管夹、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。心尖定位装置由组织固定头、固定头连杆、柔性臂、转动架、装配夹、旋钮、夹紧把手、吸管、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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