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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线骨密度测定仪 X-ray bone densitometers
X射线骨密度测定仪 X-ray bone densitometers
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2232361号
注册证编号
Diagnostic Medical System SA
注册人住所
393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
生产地址
393,Rue Charles Lindbergh F34130 Mauguio,France
代理人名称
北京谷山丰生物医学技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
X射线骨密度测定仪 X-ray bone densitometers
管理类别
2
型号规格
STRATOS 、STRATOS DR
结构及组成
组成:硬件a)组合X射线管组件(型号:HF1 F/12); b)X射线管(型号:OX110-5);c) 高压逆变器(型号:HF1);d)探测器 型号:DxDMS(STRATOSDR),30B5/1.5M-LAH-X2-NEG(STRATOS); e)患者支撑装置及软件。
适用范围
该产品临床适用于对人体骨密度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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