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超声骨密度仪 Ultrasound Bone densitometers

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2232185号

注册证编号

MEDILINK SARL

注册人住所

393,Rue Charles Lindbergh 34130 Mauguio,France

生产地址

393,Rue Charles Lindbergh 34130 Mauguio,France

代理人名称

北京谷山丰生物医学技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

超声骨密度仪 Ultrasound Bone densitometers

管理类别

型号规格

PEGASUS

结构及组成

该产品由主机和配件组成,主机包括超声探头、机械传动组件、患者足部固定器、操作控制和数据处理、显示部分及热敏打印机,配件包括校准模块,计算机(选配)。该产品基本参数:超声工作频率:0.85MHz±10%;超声速度SOS误差≤±2%;SOS的重复性≤±1%;BUA测量重复性≤±5%。

适用范围

适用于人体跟骨骨密度的测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.09

有效期至

2018.05.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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