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膜式氧合器 DIDECO KIDS OXYGENATOR

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3451843号

注册证编号

Sorin Group Italia S.r.l.

注册人住所

Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY

生产地址

Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),ITALY

代理人名称

北京新克力贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膜式氧合器 DIDECO KIDS OXYGENATOR

管理类别

型号规格

D101, D100

结构及组成

产品由硬壳贮血器、整合有热交换器的氧合组件、采样架组成。

适用范围

产品预定用于进行心肺旁路手术需要体外循环的患者。可对静脉血或吸引血进行氧合并清除二氧化碳。整合的热交换器可以控制血液温度,静脉贮血器可收集血液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.25

有效期至

2018.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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