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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Ki-67抗体试剂 CONFIRMTM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
Ki-67抗体试剂 CONFIRMTM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402342号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Ki-67抗体试剂 CONFIRMTM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理类别
3
型号规格
50测试/盒
结构及组成
Ki-67抗体试剂含有足够供50次测试的试剂。1-5 mL CONFIRM抗Ki-67(30-9)试剂瓶，含有约10μg的兔单克隆抗体，直接对抗组织中出现的Ki-67。用含载体蛋白和防腐剂的缓冲液对本抗体进行稀释。产品有效期：储存于2-8℃,有效期至24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在Ventana自动切片染色机上，通过光学显微镜检查福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织中的Ki-67抗原，辅助评估正常及肿瘤组织的增殖活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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