流式细胞仪精密度质控微球(商品名:Flow-Check Pro ) Flow-Check Pro Fluorospheres
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402262号
注册证编号
Beckman Coulter Ireland, Inc.
注册人住所
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
生产地址
740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014
产品名称
流式细胞仪精密度质控微球(商品名:Flow-Check Pro ) Flow-Check Pro Fluorospheres
结构及组成
该产品是以下三种荧光微球的混合物:即10μm荧光微球,被488nm激发,其发射光范围为515-800nm;6μm荧光微球,被635nm激发,其荧光发射光范围为640-800nm;3μm荧光微球,被405nm激发,其发射光范围为400-500nm。该混合物悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中,悬浮液浓度为2×106个/mL(通称浓度)。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。不得冷冻保存,尽量避光。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品是一种经过分析的荧光球(荧光微球)悬浮液,用于流式细胞仪Navios 或 Cytomics FC 500的光学系统和液流系统的日常校准。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)