半自动体外除颤仪 semi-automated external defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212207号
注册人住所
4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX
生产地址
4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX
产品名称
半自动体外除颤仪 semi-automated external defibrillator
结构及组成
该产品由半自动除颤仪主机(FRED easy)、一次性成人电极片(REF0-21-0020)、一次性小儿电极片(REF0-21-0021)、一次性锂锰电池(Li/Mno2，12V，2.8Ah)组成。
适用范围
该仪器用于体外除颤，适用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤及心率大于180次/分钟的室速患者，适用于体重≥25公斤的成人及小儿(使用成人电极片)以及体重＜25公斤(年龄小于8岁)的小儿(使用小儿电极片)。该产品需由专科医生或经过培训的医务人员在医疗机构中使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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