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植入式心脏复律/除颤器 Implantable Cardioverter/Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212203号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE &Co.KG
注册人住所
Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany
生产地址
Woermannkehre1,12359 Berlin,Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏复律/除颤器 Implantable Cardioverter/Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment
管理类别
3
型号规格
Lumax 740 HF-T
结构及组成
植入式心脏复律/除颤器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、馈通电路、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。
适用范围
Lumax 740植入式心脏复律/除颤器可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行核磁共振成像检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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