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植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Unify Assura) Cardiac Resynchronization Device,Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212199号
注册证编号
St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注册人住所
The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Unify Assura) Cardiac Resynchronization Device,Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
管理类别
3
型号规格
CD3261-40, CD3261-40Q
结构及组成
由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
适用范围
提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。植入式心脏再同步复律除颤器 (CRT-D) 还用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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