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植入式心脏复律除颤器(商品名：Fortify Assura) Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3212197号

注册证编号

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

注册人住所

The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

植入式心脏复律除颤器(商品名：Fortify Assura) Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

管理类别

型号规格

CD1259-40、 CD1259-40Q、CD2259-40、 CD2259-40Q

结构及组成

由脉冲发生器和扭矩扳手组成。

适用范围

可提供室性抗心动过速起搏功能和心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.13

有效期至

2018.05.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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