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全自动快速生物质谱检测系统 IVD MALDI Biotyper System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402363号
注册证编号
Bruker Daltonik GmbH
注册人住所
Fahrenheitstr. 4, 28359 Bremen, Germany
生产地址
40 Manning Road, Billerica, MA 01821, USA
代理人名称
布鲁克(北京)科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动快速生物质谱检测系统 IVD MALDI Biotyper System
管理类别
2
型号规格
l Microflex LT/SH
结构及组成
全自动快速生物质谱检测系统含：microflex LT/SH质谱仪配置一个布鲁克微侦查离子源、一个包含可选反射器的垂直离子飞行管、双微通道板检测器、控制设备的flexControl(3.4.85)软件；用以比较样本质谱图的IVD MBT(2.3)软件和数据库。
适用范围
本产品采用MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离飞行时间)质谱技术，在种水平上鉴定未知微生物如细菌和酵母。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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