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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇检测试剂盒(酶终点法) Cholesterol(chol)
胆固醇检测试剂盒(酶终点法) Cholesterol(chol)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402347号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇检测试剂盒(酶终点法) Cholesterol(chol)
管理类别
2
型号规格
货号 CH200：试剂1 6 x 30ml；货号 CH201：试剂1 6 x 100ml；货号 CH202：试剂1 8 x 250ml。
结构及组成
试剂1：4-氨酰安替比林、苯酚、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、Pipes缓冲液。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中的胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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