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医用内窥镜冷光源 Endoscopic light sources

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2221979号

注册证编号

PolyDiagnost GmbH

注册人住所

Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen Germany

生产地址

Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg

代理人名称

上海蓝线电子有限公司

代理人注册地址

产品名称

医用内窥镜冷光源 Endoscopic light sources

管理类别

型号规格

PD-LS-0220

结构及组成

冷光源由冷光源主机(PD-LS-0220)，导光光缆(PD-LC-3001)，电源线组成。照度≥100000lx；色温应为5300K±530K；显色指数应≥90；照度大小应连续可调；噪声≤55dB(A)。

适用范围

该产品临床上为内窥镜提供照明之用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.29

有效期至

2018.04.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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