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球囊扩张导管(商品名:CRE Pulmonary) CRE Pulmonary Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2221912号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537,USA
生产地址
Business and Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管(商品名:CRE Pulmonary) CRE Pulmonary Balloon Dilatation Catheter
管理类别
2
型号规格
M00550300、M00550310、M00550320、M00550330、M00550340、M00550350
结构及组成
CREPulmonary球囊扩张导管设计为可沿一根0.035in(0.89mm)的导丝穿过其导丝腔。CRE球囊扩张导管也可以穿过最小工作通道为5.0mm的支气管镜。导管的球囊节段下方有两个不透射线标记,可为球囊在狭窄部位中的定位提供可视基准点。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于在内窥镜下扩张狭窄的气道树。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.28
有效期至
2018.04.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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