梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur Syphilis(SYPH)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402258号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur Syphilis(SYPH)
结构及组成
主要组成包括：1个主试剂包，内含梅毒螺旋体抗体(ADVIA Centaur SYPH)固相试剂；1个辅助试剂包,内含梅毒螺旋体抗体(ADVIA Centaur SYPH)辅助试剂 ；梅毒螺旋体抗体(ADVIA Centaur SYPH )校准品，为2×2.0mL低值校准品和2×2.0mL高值校准品 ；梅毒螺旋体抗体(ADVIA Centaur and ADVIA Centaur CPSYPH)主曲线卡；梅毒螺旋体抗体(ADVIA Centaur andADVIA Centaur CPSYPH)校准品定值卡。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：在2～8℃的环境中避光直立保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸、肝素锂或肝素钠、柠檬酸盐)中的梅毒螺旋体 (TP) 抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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