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单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品 LIAISON? Control HSV-1 IgG

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3402257号

注册证编号

DiaSorin Inc.

注册人住所

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA

生产地址

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品 LIAISON? Control HSV-1 IgG

管理类别

型号规格

阴性质控品:2 x 0.7 mL、阳性质控品:2 x 0.7 mL。

结构及组成

阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃竖直向上保存,不得冻存，有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本质控品用于监测单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测的性能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.13

有效期至

2018.05.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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