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霉菌混合mx1过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) ImmunoCAP Allergen mx1, Moulds
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402256号
注册证编号
Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
北京法迪亚诊断技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
霉菌混合mx1过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) ImmunoCAP Allergen mx1, Moulds
管理类别
3
型号规格
16人份/支
结构及组成
1.抗原包被帽:霉菌混合mx1过敏原(包括产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉和链格孢)和<0.003%的防腐剂,防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3:1) 2. 笔状容器筒。产品有效期:2-8 °C条件下储存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清中的产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉和链格孢过敏原特异性IgE。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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