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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品 BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Controls
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品 BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402255号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品 BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Controls
管理类别
3
型号规格
人类免疫缺陷病毒1+2型抗体阴性质控品：2x2mL；人类免疫缺陷病毒1型抗体阳性质控品：2x2mL；人类免疫缺陷病毒2型抗体阳性质控品：2x2mL。
结构及组成
该产品含有不同浓度的人抗HIV抗体，稀释于含有阴性人血清和防腐剂(＜ 0.1% 叠氮钠)的缓冲液中。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8°C下保存有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的人类免疫缺陷病毒1+2型抗体分析过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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