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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肿瘤标记物质控品 Tumour Marker Control Level 2
肿瘤标记物质控品 Tumour Marker Control Level 2
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402253号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
肿瘤标记物质控品 Tumour Marker Control Level 2
管理类别
3
型号规格
TU5002 3×2mL
结构及组成
人血清基质。产品有效期：在2~8℃储存条件下,有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品预期用于对临床生化系统免疫分析项目准确性和重复性的质量控制。质控项目包括：甲胎蛋白、β-2-微球蛋白、CA 15-3、CA 19-9、CA 72-4、CA125、降钙素、癌胚抗原、细胞角蛋白片断21、铁蛋白、神经元烯醇化酶、游离前列腺特异性抗原 、总前列腺特异性抗原、甲状腺球蛋白、人绒毛促性腺激素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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