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体外冲击波碎石机(商品名：Duet Magna) Extracorporeal Shockwave lithotripter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212193号
注册证编号
Initia Ltd.
注册人住所
68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
生产地址
68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
代理人名称
北京市信维泰贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
体外冲击波碎石机(商品名：Duet Magna) Extracorporeal Shockwave lithotripter
管理类别
3
型号规格
Duet Magna
结构及组成
产品为电磁式冲击波碎石机，由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位，定位系统需配置已获准上市的产品。具有单独模式和同步模式。同步模式系使用两个成角度摆放的相同的波源同时发射，汇聚成一个蝴蝶形焦斑。性能见产品标准。
适用范围
用于粉碎肾脏(肾盂和肾盏)和输尿管上段的泌尿系结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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