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肿瘤相关抗原CA242定量测定试剂盒(化学发光法) CanAg CA242 CLIA

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3402246号

注册证编号

Fujirebio Diagnostics AB

注册人住所

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden

生产地址

Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden

代理人名称

康乃格诊断产品(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肿瘤相关抗原CA242定量测定试剂盒(化学发光法) CanAg CA242 CLIA

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板(12×8)、CA242标准品、CA242质控品、生物素(抗-CA242)、酶结合物(抗-CA242)、示踪稀释液、底物液、清洗液(25×)(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血清中CA242肿瘤抗原的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.13

有效期至

2018.05.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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