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流式细胞仪质控微球 Flow-Set Pro Fluorospheres

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3402245号

注册证编号

Beckman Coulter Ireland, Inc.

注册人住所

Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland

生产地址

740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

流式细胞仪质控微球 Flow-Set Pro Fluorospheres

管理类别

型号规格

3 x 10 mL

结构及组成

该产品包含3μm(通称直径)聚苯乙烯荧光微球,该微球悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中，悬浮液浓度为1×106荧光微球/mL(通称浓度)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期10个月。不得冷冻保存，尽量避光。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品是荧光微球的悬浮液，用于流式细胞仪 FC500(FL1-5)和NAVIOS流式细胞仪(FL1-10)的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.13

有效期至

2018.05.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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