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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) HISCL HBeAg Assay Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3402244号

注册证编号

Japan Lyophilization Laboratory

注册人住所

4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan

生产地址

3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) HISCL HBeAg Assay Kit

管理类别

型号规格

50测试/盒

结构及组成

(1) 乙型肝炎病毒e抗原试剂1；(2) 乙型肝炎病毒e抗原试剂2；(3) 乙型肝炎病毒e抗原试剂3；(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原的定性检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.13

有效期至

2018.05.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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