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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒e抗体校准品 HISCL Anti-HBe Calibrator
乙型肝炎病毒e抗体校准品 HISCL Anti-HBe Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402241号
注册证编号
Japan Lyophilization Laboratory
注册人住所
4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan
生产地址
3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体校准品 HISCL Anti-HBe Calibrator
管理类别
3
型号规格
1mL×2瓶
结构及组成
乙型肝炎病毒e抗体阴性校准品(HISCL HBeAb NC)； 乙型肝炎病毒e抗体阳性校准品(HISCL HBeAb PC)； (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8°C保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体的定性检测进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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